Nedůstojné hrátky kolem Sputniku
Shrňme si, jak to vypadá po více než měsíci přešlapů a různého mlžení s možností použití ruské vakcíny Sputnik v České republice. V neděli 28. února prezident Miloš Zeman a premiér Andrej Babiš oznámili, že získali z Ruska příslib dodání vakcíny Sputnik V. Jenže Evropská léková agentura (EMA) doposud tuto vakcínu neschválila. Platná česká legislativa použití léku neschváleného EMA v České republice sice v zásadě vylučuje, ale vakcínu by bylo možné použít nouzově, pokud by to ministr zdravotnictví se souhlasem Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) mimořádně a dočasně povolil. Ministr Blatný ovšem už několikrát řekl, že Sputniku výjimku ze zákona bez souhlasu EMA nedá.
Má být u nás Sputnik použit už nyní, i když ještě vakcína nebyla schválena EMA? Víme, že proces jejího posuzování touto agenturou teprve teď začal a bude tedy trvat několik měsíců, než bude stanovisko k dispozici. Odborníci v se v zásadě shodují v tom, že verdikt EMA bude nakonec pozitivní; jenže do té doby zemře jen u nás dalších několik tisíc lidí. Chce si je ministr Blatný vzít na svědomí?
Vakcína Sputnik V byla posuzována kompetentními zdravotními orgány a institucemi ve 43 státech včetně Srbska a Maďarska a byla v těchto státech akceptována. Byla už aplikována více než milionu lidí na celém světě; není známo, že by někdo z nich zemřel anebo měl skutečně vážné zdravotní potíže, takže je bezpečná. Všichni pozorovatelé se také shodují v tom, že se naočkovaní nenakazili, takže je účinná. Jaké další prověřování je tedy vlastně třeba? Není už sama tato skutečnost lepším důkazem, než vlastní klinické zkoušky? Jestliže je vakcína účinná a bez vedlejších účinků u občanů Ruské federace (resp. občanů Maďarska a dalších států v různých částech světa), pak logicky musí být účinná a bez vedlejších účinků i u občanů České republiky. Nebo se snad někdo domnívá, že jsou Rusové či Maďaři anatomicky nebo fyziologicky odlišní od zbytku obyvatel naší planety?
Současný stav je velmi podobný válečnému stavu: jsme ve světové válce s neviditelným smrtelným nebezpečím. Jestliže je ale válka, nelze vždy postupovat přesně podle předpisů, protože ty jsou tvořeny v době míru. Mimořádné okolnosti opravňují použití mimořádných prostředků, takže povolení vakcíny neschváleného ještě v EMA je jistě plně odůvdněno. Pokud je možnost Sputnik získat a vyplnit tak alespoň částečně výpadek dodávek z Evropské unie, která v tomto ohledu naprosto selhala, pak nelze ztrácet čas. Je třeba, aby na sebe ministr Blatný vzal odpovědnost a vakcínu se souhlasem SÚKL zatímně povolil; je třeba jednat a ne čekat několik dalších měsíců výsledky jednání EMA.
Já jsem ochoten nechat si okamžitě Sputnik V aplikovat a rovněž jsem připraven podepsat revers, že tak činím na vlastní nebezpečí. Jistě by se nás v České republice našlo víc. Pokud ministrovi Blatnému osobní, profesní či jiné důvody nedovolují dát výjimku a vakcínu povolit, ať rezignuje; v opačném případě nechť jej prezident Zeman na návrh premiéra Babiše odvolá z funkce.
(přepracovaná verze, originál publikován v Právu, 2. 3. 2021, s. 6)
Má být u nás Sputnik použit už nyní, i když ještě vakcína nebyla schválena EMA? Víme, že proces jejího posuzování touto agenturou teprve teď začal a bude tedy trvat několik měsíců, než bude stanovisko k dispozici. Odborníci v se v zásadě shodují v tom, že verdikt EMA bude nakonec pozitivní; jenže do té doby zemře jen u nás dalších několik tisíc lidí. Chce si je ministr Blatný vzít na svědomí?
Vakcína Sputnik V byla posuzována kompetentními zdravotními orgány a institucemi ve 43 státech včetně Srbska a Maďarska a byla v těchto státech akceptována. Byla už aplikována více než milionu lidí na celém světě; není známo, že by někdo z nich zemřel anebo měl skutečně vážné zdravotní potíže, takže je bezpečná. Všichni pozorovatelé se také shodují v tom, že se naočkovaní nenakazili, takže je účinná. Jaké další prověřování je tedy vlastně třeba? Není už sama tato skutečnost lepším důkazem, než vlastní klinické zkoušky? Jestliže je vakcína účinná a bez vedlejších účinků u občanů Ruské federace (resp. občanů Maďarska a dalších států v různých částech světa), pak logicky musí být účinná a bez vedlejších účinků i u občanů České republiky. Nebo se snad někdo domnívá, že jsou Rusové či Maďaři anatomicky nebo fyziologicky odlišní od zbytku obyvatel naší planety?
Současný stav je velmi podobný válečnému stavu: jsme ve světové válce s neviditelným smrtelným nebezpečím. Jestliže je ale válka, nelze vždy postupovat přesně podle předpisů, protože ty jsou tvořeny v době míru. Mimořádné okolnosti opravňují použití mimořádných prostředků, takže povolení vakcíny neschváleného ještě v EMA je jistě plně odůvdněno. Pokud je možnost Sputnik získat a vyplnit tak alespoň částečně výpadek dodávek z Evropské unie, která v tomto ohledu naprosto selhala, pak nelze ztrácet čas. Je třeba, aby na sebe ministr Blatný vzal odpovědnost a vakcínu se souhlasem SÚKL zatímně povolil; je třeba jednat a ne čekat několik dalších měsíců výsledky jednání EMA.
Já jsem ochoten nechat si okamžitě Sputnik V aplikovat a rovněž jsem připraven podepsat revers, že tak činím na vlastní nebezpečí. Jistě by se nás v České republice našlo víc. Pokud ministrovi Blatnému osobní, profesní či jiné důvody nedovolují dát výjimku a vakcínu povolit, ať rezignuje; v opačném případě nechť jej prezident Zeman na návrh premiéra Babiše odvolá z funkce.
(přepracovaná verze, originál publikován v Právu, 2. 3. 2021, s. 6)